本篇文章給大家談?wù)刦daceba，以及FDACE白名單對應(yīng)的知識點(diǎn)，希望對各位有所幫助。

fda和ce認(rèn)證哪個更權(quán)威

他們各是各的東西，F(xiàn)DA是美國食品藥品安全，CE是歐洲的法規(guī)，做了CE智能在歐洲市場銷售，同理FDA美洲市場，

CE包含的范圍很廣，包括我們身邊用到的一切產(chǎn)品，另外歐盟還有一堆化學(xué)方面的法規(guī)，食品等幾方面，德國GS等等

FDA是美洲針對食品和藥品的，美洲法規(guī)范圍也不少，UL、FCC、UPC、CSA等等，

要看你們客戶是怎樣要求的了。

為什么要有FDA和CE的認(rèn)證?

1、為了保障產(chǎn)品質(zhì)量

2、提高產(chǎn)品進(jìn)口的門檻，建立一定的貿(mào)易壁壘

醫(yī)療器械FDA認(rèn)證和CE認(rèn)證哪個更權(quán)威，更苛刻？

FDA是美國的，CE是歐盟的，這個是兩個不同的認(rèn)證哦，呵呵，雖然這兩個認(rèn)證里面都包含了醫(yī)療器械，不過認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)是不同的

因?yàn)檫@兩個是不同地區(qū)的認(rèn)證，不能說哪個更權(quán)威

歐盟認(rèn)證ce和fda認(rèn)證有什么區(qū)別

一、性質(zhì)不同

CE認(rèn)證是一種安全認(rèn)證標(biāo)志；FDA則是一執(zhí)行機(jī)構(gòu)。

CE代表歐洲統(tǒng)一（CONFORMITE EUROPEENNE）?！癈E”標(biāo)志是一種安全認(rèn)證標(biāo)志，被視為制造商打開并進(jìn)入歐洲市場的護(hù)照。

美國食品和藥物管理局(Food and Drug Administration)簡稱FDA，F(xiàn)DA 是美國政府在健康與人類服務(wù)部 (DHHS) 和公共衛(wèi)生部 (PHS) 中設(shè)立的執(zhí)行機(jī)構(gòu)之一。

二、職責(zé)范圍不同

凡是貼有“CE”標(biāo)志的產(chǎn)品就可在歐盟各成員國內(nèi)銷售，無須符合每個成員國的要求，從而實(shí)現(xiàn)了商品在歐盟成員國范圍內(nèi)的自由流通。

作為一家科學(xué)管理機(jī)構(gòu)，F(xiàn)DA 的職責(zé)是確保美國本國生產(chǎn)或進(jìn)口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫(yī)療設(shè)備和放射產(chǎn)品的安全。

擴(kuò)展資料：

在歐盟市場“CE”標(biāo)志屬強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志，不論是歐盟內(nèi)部企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品，還是其他生產(chǎn)的產(chǎn)品，要想在歐盟市場上自由流通，就必須加貼“CE”標(biāo)志，以表明產(chǎn)品符合歐盟《技術(shù)協(xié)調(diào)與標(biāo)準(zhǔn)化新方法》指令的基本要求。

這是歐盟法律對產(chǎn)品提出的一種強(qiáng)制性要求。CE認(rèn)證只是產(chǎn)品的安全認(rèn)證，并未對產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行認(rèn)證。因此，通過TUV或者是其它歐洲成員國認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)區(qū)別并不大，國內(nèi)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)也可以頒發(fā)CE認(rèn)證的證書。

FDA機(jī)構(gòu)與每一位美國公民的生活都息息相關(guān)。在國際上，F(xiàn)DA被公認(rèn)為是世界上更大的食品與藥物管理機(jī)構(gòu)之一。其它許多都通過尋求和接收 FDA 的幫助來促進(jìn)并監(jiān)控其該國產(chǎn)品的安全。

食品和藥物管理局（FDA）主管：食品、藥品（包括獸藥）、醫(yī)療器械、食品添加劑、化妝品、動物食品及藥品、酒精含量低于7%的葡萄酒飲料以及電子產(chǎn)品的監(jiān)督檢驗(yàn)；也包括化妝品、有輻射的產(chǎn)品、組合產(chǎn)品等與人身健康安全有關(guān)的電子產(chǎn)品和醫(yī)療產(chǎn)品。

產(chǎn)品在使用或消費(fèi)過程中產(chǎn)生的離子、非離子輻射影響人類健康和安全項(xiàng)目的測試、檢驗(yàn)和出證。根據(jù)規(guī)定，上述產(chǎn)品必須經(jīng)過FDA檢驗(yàn)證明安全后，方可在市場上銷售。FDA有權(quán)對生產(chǎn)廠家進(jìn)行視察、有權(quán)對違法者提出起訴。

參考資料來源：百度百科 ? ?CE認(rèn)證

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